Bexen Medical participa en un seminario del clúster de salud

Gorka Ramírez, director técnico de Bexen Medical, participó el pasado jueves 14 de febrero en la jornada sobre “Aplicación del reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios: nuevos tiempos, nuevos retos” organizada por el Basque Health Cluster. Gorka impartió una charla sobre los retos y diferentes procedimientos a los que se enfrentan las empresas para la obtención de la certificación CE.

La entrada en mayo de 2020 de la nueva regulación europea sobre productos sanitarios implica cambios estratégicos inminentes en el proceso de fabricación y comercialización de los productos por parte de las empresas del sector.

En este contexto, durante la jornada se analizó el contenido del Reglamento y se estableció una hoja de ruta, teniendo como base la nueva clasificación de productos y el esquema de la documentación técnica de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios en vigor.

Bexen Medical es una cooperativa integrada en la Corporación MONDRAGON, dedicada desde hace 40 años a la fabricación y comercialización de material fungible sanitario. Como consecuencia de esta dilatada experiencia, durante los últimos años ha consolidado en el mercado dos nuevas grandes áreas de negocio: la consultoría regulatoria y de calidad especializada en el sector sanitario y la gestión integral de muestras biológicas.